2023年4月25日,“上善若水 與艾同行” 艾邦德?復邦德?中國上市發布會在揚州成功舉辦,江蘇艾迪藥業股份有限公司公布了國內首個擁有自主知識產權口服1類抗艾新藥艾邦德?與復方三合一抗艾新藥復邦德?的臨床進展。作為國內艾滋病創新藥領域的領跑企業,此次新藥發布會吸引了眾多政府和疾控領導、學界知名專家、業內人士及投資界機構到場,共同探討當前我國乃至世界艾滋病防治最新信息,為抗病毒治療貢獻智慧與力量。
揚州市委書記王進健在致辭中代表揚州市委、市政府,對艾迪藥業新藥上市表示熱烈祝賀,對長期以來關心關注揚州生物醫藥產業發展的各界朋友表示衷心感謝,王書記表示,通過近幾年的努力,揚州生物醫藥產業從無到有、從小到大,產業基礎不斷夯實,產業發展勢頭良好。他對艾迪藥業未來寄予厚望,希冀這顆醫藥之種,為揚州經濟的發展注入強大信心,推動更多的民族企業深植廣袤大地。
“艾迪藥業新藥上市像一顆種子,更樹立了國產藥里程碑”,中國科學院陳駿院士認為,艾邦德?復邦德?的上市,既是艾迪藥業在抗艾滋病藥物研發領域持續攻關、堅持創新的碩果,也是國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項的代表性成果,這對全國122萬艾滋病患者來說具有非比尋常的意義。正如陳駿院士所言,兩個抗艾滋病創新藥的發布,不但具有里程碑意義,更是我們“健康中國”建設在艾滋病防治領域取得的重大勝利。
中國性病艾滋病防治協會會長郝陽在發言中也提出,中國抗艾藥物20年來從無藥可用到昂貴的進口藥,從國產仿制藥到今天我們擁有了具有自主知識產權的國產藥,這是各醫藥企業、專家學者共同努力的結果。郝陽會長表示艾迪藥業始終把公司發展與國家、社會的需求相結合,作為首家參與中艾協啟動的“艾滋病真實世界臨床診療數據收集項目”的科創型企業,憑借自身科研實力先后推出艾邦德?與復邦德?,通過創新的高品質藥物滿足患者的治療需要,期望艾迪藥業繼續深耕艾滋病領域,積極參與中艾協相關的公益項目,為中國艾滋病抗病毒治療綜合能力提升作出貢獻。
艾迪藥業董事長傅和亮博士介紹了兩款新藥的自主研發歷程與探索之路,提及艾迪藥業的英文名“Aidea”,傅和亮博士將其詮釋為“領先的創新和夢想”。在政府大力支持和國內眾多臨床專家的通力協作下,公司成立之初便快速鎖定了戰略方向,構建了一套具有自身特色的創新體系,并不斷攻堅克難,研發出2個擁有自主知識產權的抗艾1類新藥,獲得國家十三五“重大新藥創制”科技專項支持。傅和亮博士由衷得希望,作為一家國產制藥企業,艾迪藥業能夠與各界專家攜手共進,為中國乃至全球病人創造出更多像艾邦德?與復邦德?的創新性新藥,為患者送去希望之光。
隨后,現場舉行了激動人心的艾邦德?復邦德?上市啟動儀式,與會嘉賓共同慶賀兩款新藥榮耀發布。以“上善若水”的企業理念和“與艾同行”的產品研發態度,相信兩款新藥在艾滋病治療領域能夠開創出更為宏遠的發展前景,惠及更加廣泛的艾滋病群體。
學術報告環節,首都醫科大學附屬北京佑安醫院主任吳昊教授報告了艾諾韋林(艾邦德?)III臨床數據,吳昊教授強調艾邦德?III期臨床試驗完成質量非常高,96周抗病毒療效可靠,在免疫重建趨勢改善以及在神經精神系統、血脂代謝、肝臟的安全性上均優于依非韋倫方案。此外,艾邦德?在體內不經過CYP3A代謝,藥物間相互作用風險更小。該項臨床研究成果已發表于國際權威醫學期刊《柳葉刀—區域健康(西太平洋)》(The Lancet Regional Health –Western Pacific),這也是中國抗艾口服創新藥首次登上國際臨床醫學頂刊。
首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福杰教授介紹了復邦德?III期臨床試驗進展,張福杰教授表示,復邦德?Ⅲ期臨床試驗設計符合國際同類臨床試驗標準,48周訪脫落率小于1%,作為中國擁有自主知識產權的三合一單片復方制劑,復邦德?顯著提高了患者依從性,也為更多患者帶來了療效上的獲益。
廣州醫科大學附屬市八醫院主任醫師蔡衛平教授發布了艾邦德?真實世界數據分析,基于真實世界數據分析發現,艾邦德?方案在初治和經治患者人群中病毒抑制較理想,免疫重建趨勢良好,在安全性表現上,艾邦德?具備對血脂友好、有效改善血糖,且發生肝損的風險低的顯著優勢。
中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家、研究員邵一鳴教授主持了以上學術報告環節,邵教授表示,復邦德?的成功獲批上市再次填補了我們中國抗艾新藥的空白,有利于提高患者長期治療依從性,因此他對復邦德?Ⅲ期臨床試驗披露結果更是充滿期待。更感謝艾迪新藥研發人員和各位臨床專家為廣大的中國HIV感染者共同帶來了新一代、安全、有效抗艾“中國方案”。
科學研究令人鼓舞,藥物研發鏖戰正酣。中國工程院王廣基院士在閉幕式致辭中對艾迪藥業持續自主研發給予高度肯定,他認為,國家1類抗艾滋病創新藥——艾邦德?與復邦德?的上市,不但打破了國家在重大傳染病領域“卡脖子”的問題,更為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇。
伴隨此次艾邦德?與復邦德?中國上市會的順利召開,標志著艾迪藥業在國產抗艾創新藥的征途上留下了濃墨重彩的一筆,更為藥物創新領域自研指明了發展方向,以艾迪藥業為代表的國產企業,在不間斷的努力和探索中邁出堅實而有力的步伐,這一力量的注入,將推動醫藥行業行穩致遠,助力我國從制藥大國向制藥強國加速蛻變。