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  • 國內目前尚無真正意義上的含有國產創新成分的單片復方制劑,復邦德?(通用名艾諾米替)的上市,填補了國產創新成分單片復方制劑領域的空白,有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇,在國產抗艾創新藥歷史上具有里程碑意義。


    • 藥品名稱:通用名稱: 艾諾米替片

    • 英文名稱:Ainuovirine,Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

    • 批準文號:國藥準字H20220033

    • 貯藏:避光,不超過30°C密封保存。

    • 成份:本品為復方制劑,組份為每片含艾諾韋林0.15g、拉米夫定0.3g、富馬酸替諾福韋二吡呋酯0.3g。

    • 性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    • 適應癥:本品適用于治療成人HIV-1感染初治患者。

    • 規格:每片含艾諾韋林0.15g,拉米夫定0.3g,富馬酸替諾福韋二吡呋酯0.3g。

    • 用法用量:本品應在治療HIV感染方面有經驗的醫生指導下服用。

    • 成人:口服,推薦劑量為每天一次,每次一片,空腹服用。
      服用艾諾米替片,應在醫生指導下,定期檢測和評估血清肌酐、估算的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白等指標變化?;加新阅I臟疾病時,還應評估血清磷指標變化。

    • 由于本品是一種固定劑量的復方片劑,并且拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的劑量不可改變,故估計肌酐清除率小于50ml/min的患者不應接受本品治療(參見【注意事項】)。

    • 包裝:口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝,內置硅膠干燥劑;30片/瓶。

    • 有效期:12個月

    • 藥品不良反應/事件反饋渠道:0514-82360286、pv@www.leqiankangning.com

    優勢特點
    • 安全性

      Ⅲ期臨床試驗顯示:

      對血脂友好、中樞神經系統不良反應發生率及肝損等發生率低于EFV組;

      通過CYP2C19代謝,DDI發生風險低。

      DOI:https://doi.org/10.1016/j.Lanwpc.2023.100769

    • 療效

      Ⅲ期臨床試驗顯示:

      病毒學抑制與EFV方案相當,免疫重建更優;

      艾諾米替(艾諾韋林/3TC/TDF )單片復方制劑,一天一片,服用方便

      DOI:https://doi.org/10.1016/j.Lanwpc.2023.100769

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